第三期“医用食品与保健食品研发及注册申报暨项目管理工程师研讨班”通知

会议介绍

第三期“医用食品与保健食品研发及注册申报

暨项目管理工程师研讨班”通知

 

各有关单位：

    新修订的《食品安全法》明确了对医用食品和保健食品的管理模式，提出了医用食品注册管理、保健食品注册与备案并行的双轨管理制度，强化了国家对医用食品与保健食品的事后监督管理，生产经营企业将承担更重大的责任，为使广大研发、生产、经营单位及时正确理解相关政策、法规，明确产品的申报注册、技术审评的操作要点，了解产品快速申报流程及注册收费等问题，我单位将于2015年8月7日-9日在济南市举办第三期“医用食品与保健食品研发及注册申报暨项目管理工程师研讨班”通知。届时将邀请有关部门领导、专家到会授课，并进行专题交流研讨，请各有关单位积极派员参加，现将有关事项通知如下：

一、组织机构

主办单位：国家食品行业生产力促进中心           

支持单位：全国医药技术市场协会 

          江南大学功能性配料研究所

         《食品科技》杂志

          食品伙伴网

承办单位：北京邦凯企业管理咨询有限公司

二、拟邀师资（排名不分先后）

1、 国家食药总局食品安全监管三司             相关负责人

2、 中国疾病预防控制中心营养食品研究所       张  坚              

3、 国家食品安全风险评估中心                 徐海滨                 

4、 广东省疾病预防控制中心首席专家           黄俊明                 

5、 浙江工商大学食品与生物工程学院教授       陈建设                

6、 南京师范大学生命与科学院教授             陈育如                 

7、 江西中医药研究院药研所所长、江西科技师范大学

    药学院药物所所长、教授、资深评审专家     熊学敏  

8、 国家药典委委员、国家食药局保健食品评审专家、中国中医科

    学院中药研究所研究员，博士生导师         张保献                

9、 保健食品评审委员会副主任委员             林升清              

              

三、研讨内容：

 

时    间	研 讨 内 容
8月8日 （星期六） 上午9：00至12:00	政策法规解读： 1.新修订《食品安全法》中相关条款解读； 2.保健食品相关法律法规标准解读； 3.《特殊医学用途配方食品通则》解读； 4.《特殊医学用途配方食品良好生产规范》法规解读； 5.医用食品临床应用研究、营养素补充剂申报与审评规定； 6.医用食品与保健食品“管理制度”解析；
8月8日 （星期六） 下午 14:00 至17:00	医用食品与保健食品的注册申报： 1.医用食品与保健食品申报文本的标准化书写； 2.医用食品注册申报流程及应注意的问题； 3.保健食品注册申报流程及应注意的问题； 4.医用食品与保健食品技术审评原则、相关规定及应注意的问题； 5.医用食品表明产品安全性、营养充足性和临床效果的材料准备； 6.保健食品生产工艺设计及常见问题分析； 7.保健食品功效成份卫生学稳定性试验技术要求与常见问题分析；  8.保健食品的功能评价方法、毒理学功能学试验技术要求与常见问题； 9.注册申报案例分析及互动交流；
8月9日 （星期日） 上午9:00至12:00	医用食品与保健食品的研发： 1.医用食品的发展方向及应用； 2.医用食品与保健食品新原料、新功能研究开发路径和风险控制； 3.保健食品检验程序及相关规定； 4.国内外医用食品和保健食品的研发与介绍；
8月9日 （星期日） 下午 14:00 至17:00	人保部保健食品《 项目管理工程师 》证书考试
备   注	研讨日程如有变动，以报到时的日程为准

四、开班时间   2015年8月7日-9日(7日全天报到)

五、开班地点  济南市（具体地点会前一周通知）

六、参会学习对象

    各医用食品、保健食品、新食品原料生产企业负责产品研发、申报注册相关人员；高等院校科研院所；综合性医院的营养师、特殊医院的营养师；申报代理机构相关人员等。

七、研讨班费用   

    现场交费2200元/人，提前汇款2000元/人;在校学生持学生证1200元/人;食宿统一安排，费用自理。

八、报考条件

    1、参加证书考核者报到时需交三张一寸免冠彩色（蓝底）标准证件照片、身份证复印件（双面复印）一张、学历证明复印件（双面复印）一张。

    2、凡从事保健食品注册及研发体系人员，均可参加保健食品项目管理工程师的培训及考试（团体培训请致电组委会）。

九、证  书

    参加培训的代表，如需要证书者，经考评合格后，颁发由人力资源和社会保障部中国职工教育和职业培训协会颁发的保健食品《项目管理工程师》专业能力证书,证书费用中级1000元，高级1300元（含培训费、资料费、考核评审费），全国通用，联网查询，是相关人员上岗、考核和能力评价的重要依据。可在人力资源和社会保障部中国职工教育和职业培训协会官方网站www.zhongguozhixie.com.cn进行查询。（需要申报的代表请提前联系组委会办公室）

十、联系方式

    为做好会务工作，请参加研讨班的人员填写《回执表》（见附件），并以电子邮件或传真方式反馈至组委会。

联 系 人: 赵明震 主任     手    机：13041279977

电话/传真：010-81312217   电子邮箱：huiwuzu_2015@263.net

附件：参会回执表

会议嘉宾

拟邀师资（排名不分先后）

1、国家食药总局食品安全监管三司相关负责人

2、中国疾病预防控制中心营养食品研究所张坚

3、国家食品安全风险评估中心徐海滨

4、广东省疾病预防控制中心首席专家黄俊明

5、浙江工商大学食品与生物工程学院教授陈建设

6、南京师范大学生命与科学院教授陈育如

7、江西中医药研究院药研所所长、江西科技师范大学

药学院药物所所长、教授、资深评审专家熊学敏

8、国家药典委委员、国家食药局保健食品评审专家、中国中医科

学院中药研究所研究员，博士生导师张保献

9、保健食品评审委员会副主任委员林升清

时间 2015.08.07~2015.08.09 地点 中国山东济南待第二轮报到通知 中国山东济南待第二轮报到通知