婴幼儿配方乳粉产品配方方法注册管理办法之注册与申请

　　什么是婴幼儿配方乳粉产品配方注册？

　　谁可以申请：

　　申请人需要具备哪些资格：

　　需要向CFDA提交哪些资料？

　　1、婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请书；

　　2、申请人主体资质证明文件

　　3、原辅料的质量安全标准

　　4、产品配方研发报告

　　5、生产工艺说明

　　6、产品检验报告

　　7、研发能力、生产能力和检验能力证明材料

　　8、其他表明配方科学性、安全性的材料。

　　注意

　　1、同意企业申请注册两个以上同年龄段产品配方时，产品配方之间应当有明星差异，并经科学证实；

　　2、每个企业原则上不得超过三个配方系列九种产品配方，每个配方系列包括：

　　婴幼儿配方乳粉（0-6月龄，1段）；

　　较大婴儿配方乳粉（6-12月龄，2段）；

　　幼儿配方乳粉（12-36月龄，3段）。

　　3、同一集团公司已获得婴幼儿配方乳粉产品配方注册及生产许可的全资子公司可以使用集团公司内另一全资子公司已经注册的婴幼儿配方乳粉产品配方。

　　4、组织生产前，集团公司应当向国家食品药品监督总局提交书面报告。

　　受理机构根据不同情况的处理

　　1、不需要注册的，即时告知不受理；

　　2、不属于CFDA职权范围的，即时做出不受理决定，并告知向有关行政机关申请；

　　3、申请材料存在当场可更正错误的，可当场更改；

　　4、申请材料不齐全或不符合法定形式的；应当场或5个工作日内一次告知补正全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；

　　5、材料齐全、符合法定形式，或者按照要求提交全部补正申请材料的，应当受理注册申请。

　　注册受理流程

　　注册证书

　　本办法所称婴幼儿配方乳粉产品配方是指生产婴幼儿配方乳粉使用的食品原料、食品添加剂及其使用量，以及产品中营养成分的含量。

　　本办法自2016年10月1日起施行。

　　在婴幼儿乳粉产品配方注册和审批过程中，有任何违法行为将严惩不贷。